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ＳＭＯ 治験施設支援機関 |
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| 治験コーディネーターとは |
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治験コーディネーター（Clinical Research Coodinator：CRC）とは、治験責任医師が行う各種業務をサポートする治験専門のスタッフです。患者さんへの治験内容の説明や、同意確認などの諸業務を担当し、一方で医療施設の医師やスタッフとの治験スケジュールの調整や、治験のデータをまとめる症例報告書の作成など、その業務は多岐にわたります。 |
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 出勤 |
患者さんの予定に合わせて出勤時間が変わることもあるけれど今日は通常出勤です。
患者さんにはお薬の飲み方など、疑問があればいつでも連絡いただくようにお伝えしているので、時には早朝や夜中に電話をいただくこともあります。
今日は来院予定の患者さんが多いため、最寄の駅で後輩のCRCと待ち合わせて2人で病院へ向かいます。 |
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 薬剤師さんと打ち合わせ |
治験当日の予定については、事前に医師や看護師さん、薬剤師さんなど、病院の方にも連絡してあります。
でも、急な変更もよくあること。今日は患者さんの来院前に治験薬の処方について、薬剤師さんと打ち合わせをすることになりました。
患者さんが来院されるまでには、検査やカルテの準備などしておかなければいけないことがたくさんあります。 |
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 医師が患者さんを診察 |
今日、最初の患者さんが来院しました。まず、治験薬の服薬状況はどうだったか、併用薬の変更がなかったか、有害事象が出なかったかなどの確認を行います。
お話を伺った後、患者さんと一緒に診察室に入ります。診察時も患者さんに付き添って、ご様子を医師に説明したりします。検査がある場合は、医師の診察後に検査室にお連れすることもあります。 |
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 書類整理 |
来院予定の患者さんが帰られた後は、カルテなどを確認します。
疑問点があればその日のうちに医師に確認します。
今日は、たくさんの患者さんが来院されたので、処理しなければならないことも多く、後輩CRCと手分けして取り組みました。 |
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 本社へ業務報告 |
明日以降の予定を確認し、本社に日報を送って、今日の仕事はこれでおしまい。
忙しいときは、20時を超えてしまうこともあるけれど、今日は2人で効率よくできたので早く済みました。
CRCは病院で仕事をさせていただいているので、患者さんから見れば私たちも病院のスタッフと同じです。
医療を支える1人として、明日も元気にがんばります。 |
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このような業務の中で、メディカル・ヴィタのCRCは特に以下のような意識を持って活動するよう心がけております。
| 患者さんの目線で |
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治験は、将来その薬を服用するかもしれない患者さんのためにあります。そして、治験は多数の患者さんのボランティア精神によって成り立っていることを、私たちは片時も忘れません。「患者さんの目線で」を合言葉に、患者さんの利益とプライバシーの保護を第一に考えて、治験に関する正しい情報をお伝えしています。 |
| モニターとの協力 |
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データが信頼できるものであるためには科学性が必要です。ヴィタのCRCは科学者としての目をもち、治験プロセス終始一貫に責任をもって対応します。CRCは製薬会社のモニターと協力しながら、GCPに則して高品位の臨床データを収集します。 |
| 治験担当医師のパートナーとして |
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CRCは常に医師、医療機関と連携して治験を円滑に進める役割を担っています。ヴィタのCRCは治験の準備、症例登録の推進、スケジュール管理、症例報告書の作成、書類や情報の管理など、治験担当医師のパートナーとして、高品位の治験を実現します。 |
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